国家卫健委要求做好阿糖胞苷注射剂保障工作
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栏目：行业新闻
发布时间 ：2019-01-11
医药网1月11日讯 国家卫健委发文，要求做好阿糖胞苷注射剂保障工作 ，多家国内药企保证供货。
近日，国家卫健委药政司发布《关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》。
▍赛德萨，7月开始恢复供应
通知提到 ，近期 ，辉瑞公司向医疗机构发出通知 ，位于意大利的生产厂家于2018年12月停工检修，辉瑞生产的血液肿瘤治疗用药阿糖胞苷注射用无菌粉末（商品名“赛德萨”）将于2019年1月起在全球范围内出现部分市场供货不足的情况 。
因赛德萨原有市场份额占比较高，2019年1—6月间将出现阿糖胞苷注射剂供应紧张的情况。
公开资料显示 ，赛德萨是一种化疗药物，主要用于治疗恶性血液病 。最早在1959年由加州大学伯克利分校研发合成 ，1969年6月FDA批准进入美国市场。
据赛柏蓝查询国家药监局数据，注射用阿糖胞苷有两个进口药品批文，都由辉瑞意大利工厂提供 。
日前，辉瑞发布“赛德萨供货情况说明函”，称赛德萨供货出现问题 ，是因为意大利工厂生产线设备停产检修，时间比预期更长，这才导致了供货不足。
据悉，丁香园论坛的血液专业讨论版块，已有河北省血液科医生发帖称“阿糖胞苷断药了？沙龙会药房说采不上，着急 ，病人都等着上化疗”。
不过，辉瑞表示 ，将会与商业公司积极配合，做好恢复供应配送环节，尽早送货到医院。
据国家卫健委药政司的通知，初步预计赛德萨将在2019年7月后逐渐恢复供应 。
▍注射用盐酸阿糖胞苷可替代
经查询，注射用盐酸阿糖胞苷适应症为：
阿糖胞苷可以单用或联合其它化疗药物，适用于白血病的诱导缓解 ，尤其适用于成人或儿童的急性粒细胞性白血病。阿糖胞苷也可用于急性淋巴细胞性白血病、慢性粒细胞性白血病及红白血病的诱导缓解，也可用于脑膜白血病及其它脑膜恶性肿瘤的治疗和维持治疗。
注射用盐酸阿糖胞苷和注射用阿糖胞苷的适应症基本一致，可以实现替代。
▍各省跟进 ，保证供货不中断
国家卫健委药政司发文后，各地也迅速跟进，做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作。
1月8日 ，甘肃省卫健委发布《关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》。
通知显示，在甘肃省药品集中采购平台已中标挂网的国产企业有1家：浙江海正药业股份有限公司（注射用盐酸阿糖胞苷0.1g），目前供应正常。经与企业进行沟通 ，企业表示将全力维持市场供应 ，保证现有供货不中断。
同时，为确保阿糖胞苷临床用药需求 ，我省将开辟短缺药品阳光挂网绿色通道，相关企业只要符合保障供应和性价比要求，可直接申请我省阳光挂网。对于价格稳定且能维持较低价格的，可直接纳入集中采购平台，以保障药品供应。
1月10日，北京市医药集中采购网也转登了《国家卫健委关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》。
可见，在赛德萨完全恢复供应之前，国内药企将在阿糖胞苷注射剂市场上迎来机会。
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