省药检院科研成果荣获2022年度四川省科学技术进步二等奖
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栏目：行业新闻
发布时间 ：2023-03-31
3月28日 ，四川省科学技术奖励大会暨第三届“四川杰出人才奖”颁奖仪式在成都举行，会上宣读了《四川省人民政府关于2022年度四川省科学技术奖励的决定》，由省药检院牵头完成的“口服固体制剂体内外一致性评价集成技术体系及产业规模化应用”项目荣获四川省科学技术进步二等奖 。
该项目首创“药物体外渗透性研究-计算机模型模拟-生理相关溶出曲线测定-生物等效性预测-生物等效性试验验证”体内外一致性评价集成技术体系，创造性应用集成技术体系预测口服固体制剂研发的关键质控点，提高了口服固体制剂仿制药质量与疗效一致性评价生物等效性试验的通过率。项目应用以来已成功指导29种药物一次性通过生物等效性（BE）试验，3种药物豁免生物等效性试验，取得仿制药一致性评价注册批件32件，制定并获批国家药品标准25项，为建设我国豁免人体生物等效性试验数据库起到示范作用 。
下一步，省药检院将持续加强科技创新能力建设，围绕需求驱动和目标导向，为服务中国式现代化药品监管提供强有力的技术支撑。
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