政策红利正在落地，一致性评价药品受市场追捧
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栏目：行业新闻
发布时间 ：2018-09-06
医药网9月6日讯 政策红利正在落地 ，一致性评价药品受市场追捧 。
据业内人士介绍 ，目前有些通过一致性的品种，省代保证金已炒到2000-3000万，但仍然被代理商疯抢……
近日，江苏省人民政府发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》（以下简称《意见》），共有15条措施，旨在促进仿制药研发，保障百姓用药需求 。
其中，江苏省对于通过一致性评价药品的优惠政策 ，值得重点关注。
▍无须进行招标
在促进仿制药发展，尤其是优先对通过一致性评价药品的采购方面，江苏的力度还是比较大的 。《意见》明确要求：
对于新批准上市 、集中采购入围总数未达到3个（不含原研药）的仿制药，由医疗机构提出备案采购申请，经评审通过后上网采购。
对于通过一致性评价的仿制药或纳入中国上市药品目录集的仿制药，在药品集中采购中享受原研药同等待遇，允许其直接纳入备案采购范围 。
众所周知，通过备案采购 ，可以不用走常规的药品招标程序进入医院。也就是说 ，随时可以纳入采购，不用因为错过标期而经历漫长的等待 。
此外 ，备案采购是以医院为主导的，对于药企而言 ，更有针对性 。这也是众多药企更青睐备案采购的重要原因 。
▍加快仿制药替代原研
在促进通过一致性评价药品的临床使用，加快仿制药替代原研方面，《意见》也有明确规定：
建立通过质量和疗效一致性评价仿制药信息库，及时办理药品说明书、标签信息备案并公示，便于医务人员和患者选择使用。
与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付 ，医保支付逐步向按通用名支付过渡。
完善医保支付激励约束机制 ，鼓励医疗机构使用仿制药 。
说到仿制药替代原研，在今年8月3日，国家医保局召集11省市召开集采试点座谈会，拟用各省70%的市场份额交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价，并以此产品的最低报价作为医保的支付价。
接下来 ，若该方案能得以实施，那么仿制药替代原研必将大大提速。
从国家政策扶持 ，到地方政策落地，再到按病种付费助力 ，仿制药替代原研的目标越来越清晰 。
▍一致性评价药品 ，将被疯抢
在各种利好政策推动下，此前被业界持观望态度的通过一致性药品，最近也成为市场追捧的热点 。据业内人士介绍，目前有些通过一致性的品种，省代保证金已炒到2000-3000万。
为什么通过一致性评价的药品会如此受代理商热捧呢？
就拿近日辽宁公布议价结果来说，有14个通过一致性评价的药品，全部议价成功 。
其中 ，京新药业的瑞舒伐他汀钙片10mg *14片的价格为61.31元，即4.38元/片，但其规格为10mg *12片的产品 ，在上海的价格仅为36.73元，即3.06元/片。而与在辽宁省上一轮采购中，该产品10mg *12片的价格为40.52元，即3.38元/片。
一对比显而易见 ，通过一致性评价产品价格上涨的可能性 ，是非常大的，而且都在努力的缩小与原研药价格的差距 。
在进行一致性评价时，企业投入巨大 ，动辄几百几千万，企业赌上的是通过一致性评价后所带来的市场前景。辽宁省联合议价结果的出炉 ，可以说是给药企 、代理商打了一支强心针，一切努力都不会白费，有投入就会有所回报。
当然，价格的提升只是第一步，随着政策的进一步落地 ，临床主动使用通过一致性评价的仿制药 ，让仿制药替代原研有实质性的进展，才是沙龙会的终极目标。
从同品种通过一致性评价满3家 ，则不再采购未过一致性评价的药品 ，到通过一致性评价药品替代原研，一致性评价作为一个门槛 ，让通过的品种越来越值钱 。
让国人吃上通过一致性评价的高质量、低价格的好药，是国家政策所向 ，大势所趋 ，国内300多万药品代理商觉醒了吗？赶快布局一致性评价药品，抓紧抢到手里 ，是目前非常紧迫的任务。
相信随着各省一致性评价政策红利的落地，尤其是议价结果相继出炉后 ，通过一致性评价的品种，会掀起代理市场的新的一轮疯抢。
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