79仿制药突破“一品两规”，可不降价
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栏目：行业新闻
发布时间：2018-07-26
医药网7月26日讯 在浙江省 ，79个通过一致性评价的仿制药挂网 ，根据当地政策，这批仿制药可暂时突破一品两规。
昨天（7月25日） ，山西省药械集中采购网发布关于公示通过仿制药质量疗效一致性评价企业申请挂网药品的通知，通知涉及两个药品，四川汇宇制药的培美曲塞二钠 、海南普利制药的阿奇霉素 。
此外，近日，浙江省药械采购中心也发布关于部分通过质量和疗效一致性评价仿制药拟挂网采购产品的公示，公示目录涉及79个品规 。
如石药集团的阿奇霉素片、华海药业的缬沙坦片 、成都倍特的头孢呋辛酯片、正大天晴的瑞舒伐他汀钙片等知名产品 。
根据今年5月浙江省药品集中采购工作领导小组办公室公布的《关于通过质量和疗效一致性评价仿制药直接挂网采购的通知》明确，对通过一致性评价的仿制药将执行 ：
一、鼓励医疗机构优先采购使用通过一致性评价的仿制药 。
二 、已纳入浙江省药械采购平台在线交易的产品 ，中标企业可按照中标价格继续供应 ；或自愿提出申请 ，纳入挂网采购目录。
三 、各地在药品价格谈判确认工作中 ，因价格原因谈判未成交但通过一致性评价的产品 。可再进行一次价格谈判，具体方案由各地确定 。
四、医疗机构在2018年底之前，可临时突破《处方管理办法》中有关药品一品两规的规定 ，增加采购使用通过一致性评价的产品。
五 、同品种药品 ，通过一致性评价生产企业达到3家以上的，未通过一致性评价的在线交易产品，原则上暂停药械采购平台在线交易资格 。
通过一致性评价的仿制药，在浙江省采购交易价格 ，不得高于通过一致性评价后外省的挂网采购价和中标价；如没有通过一致性评价后外省的挂网采购价和中标价 ，则不得高于生产企业与浙江省医疗机构价格谈判的最低价。
也就是说通过仿制药一致性评价的药品在浙江可享受，直接挂网 ；医院优先采购使用；谈判因价格原因未成交，可再进行一次谈判；可突破一品两规；同品种通过一致性评价达3家以上，未通过的中标品种要暂停采购5大利好。
据统计，通过一致性评价品种的直接挂网采购工作正在浙江、上海 、陕西、山西 、江苏、辽宁、吉林、广西 、青海等省份落地。
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